Лечение панических атак: в Сеченовском Университете испытали инновационное лекарство

В Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова успешно завершили клиническое исследование инновационного отечественного препарата «Авиандр» по новому показанию — паническое расстройство. Лекарственное средство, разработанное группой компаний «ХимРар», продемонстрировало высокую эффективность и хорошую переносимость. Результаты исследования опубликованы в Журнале неврологии и психиатрии имени С. С. Корсакова.

Что такое паническое расстройство

Паническое расстройство — это состояние, при котором у человека спонтанно, без видимых причин возникают эпизоды паники. Они могут сопровождаться телесными проявлениями: учащённым сердцебиением, повышением артериального давления, дискомфортом или болью в области сердца, потливостью, одышкой и затруднением дыхания, ощущением сухости во рту, тошнотой и другими симптомами.

Как рассказала главный исследователь, заведующая кафедрой психиатрии и наркологии Сеченовского Университета, доктор медицинских наук, профессор Марина Кинкулькина, паническое расстройство широко распространено во всем мире, включая Россию. По её словам, им страдает от 2 до 5% взрослого населения. Это нарушение часто сопровождается не только паническими атаками, но и страхом их ожидания, а в 30-50% случаев — агорафобией. При этом человеку страшно находиться в закрытых помещениях, открытых пространствах или в толпе. Профессор подчеркнула, что паническое расстройство серьёзно нарушает качество жизни, поэтому появление нового препарата открывает новые перспективы оказания помощи пациентам.

Ход клинического исследования

В клиническом исследовании, стартовавшем в 2023 году, приняли участие 288 пациентов с паническим расстройством. Их распределили на три группы: первая в течение 12 недель получала «Авиандр», вторая — плацебо, третья — препарат сравнения. Результаты подтвердили не только высокую эффективность нового препарата, сопоставимую с эффективностью современной терапии, но и быстрое начало его действия и хорошую переносимость.

Марина Кинкулькина отметила, что значимое улучшение состояния пациентов отмечалось уже со второй недели лечения. Препарат обеспечил стабильное улучшение состояния пациентов на протяжении всех 12 недель терапии. Серьёзных нежелательных явлений зафиксировано не было.

Особенности препарата

«Авиандр» обладает комплексным действием на адренергические и серотониновые рецепторы, обеспечивая противотревожный и антидепрессивный эффект и не вызывая при этом сонливости, синдрома отмены и лекарственной зависимости. Препарат уже зарегистрирован Минздравом России и применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства и тревожных состояний после COVID-19. Его эффективность и безопасность подтверждены в реальной клинической практике в рамках пострегистрационного исследования, которое продолжается в настоящее время в Сеченовском Университете.

Полный технологический цикл производства инновационного отечественного препарата локализован на территории России. Сеченовский Университет и «АФС-Технологии» (входит в ГК «ХимРар») получили правительственную субсидию на создание высокотехнологичного производства активной фармацевтической субстанции лекарства.

Стратегическое партнёрство науки и бизнеса

Проректор по научно-технологическому развитию Сеченовского Университета Вадим Тарасов рассказал, что с группой компаний «ХимРар» вуз сотрудничает уже много лет и вышел на уровень масштабного стратегического партнерства. Университет занимается совместной разработкой новых препаратов на всех этапах — от синтеза молекул и проведения доклинических и клинических испытаний до регуляторных процедур и вывода на рынок. По словам проректора, это соответствует стратегии Сеченовского Университета по созданию совместно с фарминдустрией полного трансляционного цикла, когда научная идея доходит до внедрения. Успешное завершение клинических исследований препарата «Авиандр» он назвал важным подтверждением успешной кооперации между наукой и бизнесом. В вузе рассчитывают, что препарат будет востребован у пациентов. В дальнейшем планируется расширять исследования для вывода этого лекарственного препарата на международные рынки.

Медицинский директор ГК «ХимРар» Елена Якубова, кандидат медицинских наук, подчеркнула, что принципиальное отличие «Авиандра» — новый мультитаргетный механизм действия, который обеспечивает выраженный противотревожный эффект в сочетании с мягким антидепрессивным, противоастеническим и прокогнитивным действием. По её словам, это дает новые возможности лечения тревожных и панических расстройств по сравнению с существующими на рынке препаратами — антидепрессантами и анксиолитиками. Эксперт добавила, что полный цикл производства — от синтеза субстанции до выпуска готовой формы — локализован на фармацевтическом предприятии в Химках, что обеспечивает контроль качества на каждом этапе и полную технологическую независимость.

Информация предоставлена Сеченовским университетом Минздрава России

Изображение создано при помощи нейросети